BIOSYNEX Autotest COVID-19 Screen Pharma 1 Test

BIOSYNEX Autotest COVID-19 - Dispositivo Medico Biosynex autotest COVID-19 è un autotest immunocromatografico rapido per larilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro il SARS-CoV-2 da una goccia di sangue capillare. Il test è costituito da antigeni di SARS-CoV-2 (chiamato RBD -Receptor Binding Domain) associati a particelle di oro colloidale in grado di rilevaregli anticorpi IgG e IgM anti SARS-CoV-2. Questo autotest diagnostico permette di saperese si è entrati in contatto con il virus responsabile del COVID-19. Biosynex autotest COVID-19 permette di identificare le persone che non sanno di essere statecontagiate perché prive di sintomi oppure a causa della diagnosi errata deisintomi presentati. Ciò significa che l’autotest può identificare leinfezioni “silenziose”, oltre che le persone precedentemente malate e poiguarite. Il test deve essere utilizzato soltanto sugli adulti oppure sotto lasupervisione di un adulto se effettuato su un bambino. È stato dimostrato che Biosynex autotest COVID-19 può iniziare a risultare positivo 13 giorni circa dopola comparsa dei sintomi. Un risultato negativo di Biosynex autotest COVID-19 in unapersona sintomatica non esclude un’infezione da COVID-19. In presenza di sintomi compatibili con il COVID-19, il risultato negativo deve essere confermato attraverso unsecondo test, da farsi 11 giorni dopo il primo. Questo autotest non rileva la presenzadel virus responsabile del COVID-19, bensì la risposta del sistema immunitario daparte di un paziente contro il virus del COVID-19. CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE Biosynex autotest COVID-19 è stato confrontato con la diagnosi clinica(confermata). Lo studio è stato effettuato su 456 campioni per gli anticorpi IgG esu 466 campioni per quelli IgM. Sensibilità: IgM - 92,63%; IgG - 100,00%. Specificità: IgM - 99,19%; IgG - 99,46%. Uno studio di fattibilità ha dimostrato che: il 94,5% dei diversi tipi di risultati è stato interpretato correttamente; l’88% degli utilizzatori non esperti ha effettuato il test senza bisogno diassistenza. MODALITA' D'USO Consigli per il prelievo: Prima di iniziare, lavarsi le mani con acqua calda e asciugarle accuratamente.L’acqua calda permette una migliore circolazione nella punta delle dita. Lasciarpendere le mani lungo il corpo per circa un minuto per farvi affluire una maggiorequantità di sangue. Si raccomanda alle persone destrorse di pungere la manosinistra e a quelle mancine la destra. Pungere preferibilmente l’estremitàlaterale del dito: si tratta del punto dove vi è più sangue e lasensibilità è minore. Evitare le zone dove la pelle è piùspessa, quindi più difficile da pungere. È possibile che la goccia non siformi istantaneamente. In tal caso, aspettare qualche secondo massaggiandosi leggermenteil dito dalla base fino alla zona punta. Lasciare che si formi una grande goccia disangue sul bordo del dito. In questo modo, la pipetta si riempirà di sangue inmaniera più facile e rapida. PROCEDURA Consultare attentamente il foglietto illustrativo. Munirsi di un orologio o di un timer.Lavarsi le mani con acqua calda e sapone ed asciugarle prima di passare alla fasesuccessiva. Aprire la scatola ed estrarre tutti i pezzi dai rispettivi imballaggi.Estrarre dal sacchetto anche la pipetta e il pungidito. Posizionarli su una superficiepiana e pulita. Identificare tutti gli elementi del kit. Strappare il bordo dellabustina. Estrarre la cassetta. Utilizzare il test entro un'ora. Svitare il tappo delflacone reagente e posarlo verticalmente sul piano di lavoro. Disinfettare la punta deldito con la salvietta imbevuta di alcool. Si consiglia di pungere il dito medio. Asciugare le tracce. FORMATO La confezione contiene 1 test.