Элтуфлоп Био р-р д/ин. 2мл №5

Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Взаимодействие с другими препаратами До настоящего времени не выявлены. Состав Состав (на 1 мл); Действующее вещество: Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы – 50 ЕД; Вспомогательные вещества: Фенол – до 5,0 мг; Вода для инъекций - до 1,0 мл Побочное действие Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи или ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. Очень редко: развитие анафилактических реакций. Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Передозировка В случае передозировки усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции. Лечение: симптоматическая терапия. Способ применения и дозы Режим дозирования При полиостеоартрозе и остеохондрозе внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача. Особые группы пациентов Пациенты старше 65 лет: коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени и почек: коррекция дозы не требуется. Пациенты, имеющие хронические заболевания: сведения отсутствуют. Дети Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Детям и подросткам в возрасте до 18 лет препарат противопоказан. Противопоказания *Гиперчувствительность к биоактивному экстракту из мелкой морской рыбы и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»; *Беременность; *Период грудного вскармливания; *Детский возраст до 18 лет. Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций. Вспомогательные вещества Фенол относится к высокоопасным токсичным веществам (класс опасности II). Максимальная доза фенола, которая условно безопасна при попадании внутрь организма человека, составляет 0,6 мг/1 кг веса в течение суток. Фенол является канцерогенным химическим веществом, обладает мутагенными свойствами и является сильнодействующим ядом, способен вызывать рак. Препарат ЭЛТУФЛОП БИО содержит до 5,0 мг фенола на одну инъекцию, что значительно меньше безопасной дозы для человека. Следует также помнить, что ЭЛТУФЛОП БИО не предназначен для длительного применения – максимальный курс лечения составляет 20 дней (1 инъекция в день), поэтому можно говорить о том, что фенол в составе препарата ЭЛТУФЛОП БИО является безопасным для человека. Применение при беременности и в период лактации Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Показания к применению Препарат ЭЛТУФЛОП БИО показан к применению у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе. Фармакологическое действие Согласно экспериментальным данным, лекарственный препарат обладает уникальным свойством одновременно стимулировать синтез гиалуроновой кислоты и тормозить активность гиалуронидазы. Основой для клинического применения ЭЛТУФЛОП БИО послужили данные о важнейшей роли гиалуроновой кислоты в поддержании нормальной структуры и функции суставного хряща. Гиалуроновая кислота служит осью для агрегатов протеогликанов, которые, наряду с коллагеном, являются главными компонентами основного вещества хряща. В высоких концентрациях она усиливает синтез протеогликанов и тормозит активность металлопротеиназ (в частности коллагеназы), разрушающих хрящ. В синовиальной жидкости гиалуроновая кислота выполняет роль лубриканта, то есть уменьшает трение между соприкасающимися структурами сустава. Весьма вероятно также, что при достаточно высокой концентрации в суставной полости она способна уменьшить проявления вторичного синовита за счет адсорбции на своих крупных молекулах ряда медиаторов воспаления, включая цитокины. Способность лекарственного препарата одновременно увеличивать синтез гиалуроновой кислоты и уменьшать ее деградацию позволила рассматривать его как весьма перспективный препарат для лечения остеоартроза, поскольку при данном заболевании продукция гиалуроновой кислоты и протеогликанов фибробластами сустава снижена. Описание товара Прозрачный раствор от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Форма выпуска Раствор для инъекций. По 1 или 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.