Экспресс-тест для для выявления антигена COVID-19 Ag Test

Экспресс-тест для для выявления антигена COVID-19 Ag Test – это экспресс-хроматографический иммуноанализ для выявления специфических антигенов SARS-CoV-2, которые находятся в области носоглотки человека. Предназначен для профессионального использования в клиниках и лабораториях. С помощью этого теста проводят раннюю диагностику инфекции SARS-CoV-2 при проявлении у пациента клинических симптомов. Для дальнейшего подтверждения инфекции SARS-CoV-2 необходимо использовать альтернативные специфические методы диагностики. Особенности На поверхность целлюлозной мембраны теста NowCheck COVID-19 Ag нанесены две линии с покрытием: - Контрольная линия С с нанесенными мышиными антителами куриного IgY; - Тестовая линия Т с нанесенными мышиными антителами SARS-CoV-2. Обе линии невидны в окошке до момента нанесения образцов Если в нанесенном образце есть SARS-CoV-2, то в окошке результатов появляется цветная тестовая линия, интенсивность окраски которой напрямую зависит от количества SARS-CoV-2 Если в нанесенном образце отсутствуют антигены SARS-CoV-2, то тестовая линия не окрашивается Контрольная линия необходима для контроля проведения процедуры и появляется только в том случае, когда тест выполнен правильно и тестовые реактивы работают правильно. Условия применения Хранение и стабильность; Набор хранят при t=2-30⁰С/36-86⁰F вдалеке от прямых солнечных лучей; Материалы набора стабильны до конечного срока использования, указанного на упаковке; Тестовое устройство чувствительно к действию влаги и температуры, следовательно, тест надо проводить сразу после извлечения тестового устройства из пакета из фольги; Нельзя использовать повторно; Тестовый набор нельзя использовать в том случае, если поврежден пакет или сломана печать; Во время работы с реактивами следует использовать средства индивидуальной защиты (перчатки и халат). Способ применения Подготовка образцов: 1. Для взятия мазка следует ввести тампон в ноздрю пациента до задней стенки носоглотки; 2. Плавно поворачивая, надо проталкивать тампон до тех пор, пока на уровне новой раковины не почувствуется сопротивление; 3. Тампон надо провернуть несколько раз, проведя по стенке носоглотки; 4. Вынуть тампон из ноздри; 5. Поместить тампон в пробирку с экстракционным буфером, пропитать жидкостью, сдавливая пробирку более 5-ти раз. Вынуть тампон, протягивая через сжатые стенки, чтобы выдавить лишнюю жидкость; 5. Тестирование следует провести сразу после получения образца; Образец мазка в экстракционном буфере в плотно закрытой пробирке можно хранить в холодильнике при Т=5±3⁰С в течение 4-х часов или 1 час при Т=20±5⁰С перед тестированием. Если это сделать нельзя, то вместо экстракционного буфера можно использовать вирусную транспортную среду (ВТС) в количестве 1 мл. Анализ 1. Нанести 3 капли экстрагированного образца на отверстие для образца в тестовом устройстве; 2. Результат считывается через 15-30 минут. Позже 30 минут образец для тестирования не пригоден. Интерпретация теста 1. В верхней части окошка результатов появляется цветная полоска, которая свидетельствует о том, что тест работает правильно. Это контрольная линия С; 2. В нижней части окошка результатов появляется цветная полоска – тестовая линия, которая свидетельствуем о том, что есть антигены SARS-CoV-2 (Т); 3. Даже если эта контрольная линия бледная или тестовая линия неравномерная, следует считать, что тест положительный. Наличие любой из линий, какой бы бледной она не была, свидетельствует о том, что тест положительный.