Тулип таб. п/о 20мг №90

Латинское названиеTulip Международное непатентованное названиеаторвастатинФорма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой Упаковка10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.ОписаниеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "HLA 20" на одной стороне; вид на изломе: таблетки белого цвета.Фармакологическое действиеТулип является селективным конкурентным ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы (ГМГ-КoA-редуктазы), фермента, участвующего в превращении 3-гидрокси-3-метил-глютарил-коэнзима A в мевалонат, предшественника стероидов, в том числе холестерина. Холестерин и триглицериды циркулируют в сосудистом русле в составе молекул липопротеидов. Из триглицеридов (TГ) и холестерина в печени синтезируются липопротеиды очень низкой плотности (ЛПОНП). Из печени они попадают в плазму крови и доставляются к периферическим тканям. ЛПНП образуются из ЛПОНП, катаболизм их осуществляется, в основном, посредством взаимодействия с рецепторами липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Аторвастатин снижает синтез и содержание холестерина ЛПНП, содержание общего холестерина, аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией. Он вызывает также снижение уровня холестерина ЛПОНП и триглицеридов и повышение уровней ЛПВП-холестерина и аполипопротеина A. Аторвастатин снижает содержание общего холестерина, ЛПНП-холестерина, ЛПОНП-холестерина, аполипопротеина В, триглицеридов и не-ЛПВП-холестерина и повышает уровень ЛПВП-холестерина у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией, уровень ЛПСП-холестерина у пациентов с дисбеталипопротеинемией. Как и ЛПНП, липопротеиды, обогащенные холестерином и богатые триглицеридами (ЛПОНП, липопротеиды промежуточной плотности и остатки хиломикронов) могут также способствовать прогрессированию атеросклероза. Повышение уровня триглицеридов в плазме крови часто сочетается со снижением уровня ЛПВП и появлением частиц ЛПНП небольшого размера, а также другими нелипидными метаболическими факторами риска ишемической болезни сердца (ИБС). ПоказанияПервичная гиперхолестеринемия (по Фредриксону типа IIa) Комбинированная гиперлипидемия (по Фредриксону типа IIb) Гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете). Способ применения и дозыПеред началом лечения пациент должен быть переведен на диету с пониженным содержанием холестерина. Внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи. Дозу препарата варьируют от 10 до 80 мг один раз в сутки, подбирая ее с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4нед. Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия Рекомендуемая начальная доза Тулипасоставляет 10 мг один раз в сутки. Затем индивидуально подбирается доза, составляющая 1080 мг препарата в сутки в зависимости от целевого уровня холестерина и эффективности препарата. По прошествии 24-хнедпосле начала лечения и/или подбора дозы Тулипаследует провести определение уровня липидов крови и в соответствии с ним откорректировать дозу препарата. Семейная гиперхолестеринемия гетерозиготная.Начальная доза Тулипасоставляет 10 мг в сутки, доза может быть увеличена до 80 мг в сутки. - гомозиготная.Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. Максимальная суточная доза 80 мг. Дозировки для пациентов с почечной недостаточностью.При наличии у пациента заболеваний почек концентрация аторвастатина в плазме крови и его эффект на уровень холестеринаЛПНПне изменяются. В связи с этим коррекции дозы для пациентов с заболеваниями почек не требуется. Дозировки для пациентов с печеночной недостаточностью.У больных с нарушениями функции печени необходимо соблюдать осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. Следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели и при выявлении значительных изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено. Пациенты старшей возрастной группы.Коррекции дозы для пациентов старше 70 лет не требуется. Состав1 таблетка содержит: Активное вещество: аторвастатин (в форме кальциевой соли) 20 мг; Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав оболочки:гипромеллоза, гидропропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк. ПротивопоказанияЗаболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); печеночная недостаточность; повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными методами контрацепции. Состорожностьюследует назначать Тулип при злоупотреблении алкоголем, заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (в т.ч. сепсис), неконтролируемой эпилепсии, заболеваниях скелетных мышц, обширных хирургических вмешательствах, травмах, а также детям. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Особые указанияНарушение функции печени.Применение ингибиторов ГМГ-КoA-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, через 6нед, 12недпосле начала приема Тулипаи после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 мес.Изменение активности ферментов печени обычно наблюдается в течение первых трех месяцев после начала приема Тулипа. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значенияАЛТилиАСТболее чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Тулипаили прекратить лечение. Скелетная мускулатура.Пациенты с диффузной миалгией, вялостью или слабостью мышц и/или значительным повышениемКФКпредставляют собой группу риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровняКФКболее чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы). При назначении сочетанной терапии Тулипоми циклоспорином, производными фибровой кислоты, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами азоловой структуры, а также вызывающими снижение уровня липидов дозами ниацина, необходимо сопоставить потенциальную пользу и степень риска при данном лечении и осуществлять наблюдение за пациентами, у которых появляются признаки или симптомы мышечных болей, вялости или слабости, особенно в течение первых месяцев лечения и при повышении дозы какого-либо из препаратов. Лечение Тулипомдолжно быть временно приостановлено или прекращено при развитии тяжелого состояния, могущего явиться следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, острой тяжелой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, а также нарушений электролитного баланса). Больной должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно, если они сопровождаются недомоганием и лихорадкой. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций Тулипне оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и механизмами. Побочные эффектыПищеварительная система:в более 2% случаев тошнота; в менее 2% изжога, запор или диарея, метеоризм, абдоминальные боли, анорексия, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, мелена, кровоточивость десен, тенезмы. Дыхательная система:в более 2% случаев бронхит, ринит; реже пневмония, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение. Нервная система:в более 2% случаев бессонница, головокружение; в менее 2% головная боль, астения, недомогание, сонливость, необычные сновидения, парестезии, амнезия, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия, потеря сознания. Опорно-двигательный аппарат:в более 2% случаев артрит; в менее 2% судороги мышц ног, бурсит, теносиновит, миозит, миопатия, артралгия, миалгия, контрактуры суставов, ригидность шейных мышц, рабдомиолиз. Аллергические реакции:в менее 2% случаев кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко крапивница, анафилаксия, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (синдром Cтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация. Кожные покровы:в менее 2% случаев алопеция, потливость, экзема, себорея, экхимозы, петехии. Мочеполовая система:в более 2% случаев урогенитальные инфекции, периферические отеки; в менее 2% случаев дизурия (в т.ч.поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальные кровотечения, мочекаменная болезнь, эпидидимит, снижение либидо, нарушение эякуляции, импотенция, маточные кровотечения. Органы чувств:в менее 2% случаев амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияния в глаза, глухота, повышение внутриглазного давления, паросмия, извращение вкуса, потеря вкусовых ощущений. Сердечно-сосудистая система:в более 2% случаев боли в груди; в менее 2% сердцебиение, вазодилатация, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия, стенокардия, повышениеАД. Система кроветворения:в менее 2% случаев анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения. Лабораторные показатели:в менее 2% случаев гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), альбуминурия. Прочие:в менее 2% случаев увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры, мастодиния. Лекарственное взаимодействиеАнтациды:при одновременном назначении аторвастатина и антацидных препаратов в форме суспензии, содержащей магния и алюминия гидроокиси, концентрация аторвастатина в плазме крови снижается приблизительно на 35%, при этом степень снижения уровня холестеринаЛПНПостается неизменным. Колестипол:при одновременном применении аторвастатина и колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижается приблизительно на 25%, при этом гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходит таковой каждого препарата в отдельности. Дигоксин:при многократном одновременном приеме аторвастатина и дигоксина концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%, в связи с чем больной должен находиться под наблюдением. Эритромицин:при одновременном приеме аторвастатина и эритромицина, оказывающего ингибирующее воздействие на цитохром P450CYP3A4, концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается приблизительно на 40%. Пероральные контрацептивы:при одновременном применении аторвастатина и пероральных противозачаточных препаратов значенияAUCповышаются приблизительно на 30% для норэтистерон и 20% для этинилэстрадиола. Эти данные следует учитывать при подборе противозачаточных средств для пациенток, принимающих аторвастатин. Варфарин:у пациентов, длительно принимающих варфарин, аторвастатин несколько снижает протромбиновое время в первые дни после начала его применения, однако, спустя 15 суток этот показатель нормализуется. После назначения аторвастатина пациентам, принимающим варфарин, следует чаще, чем обычно, контролироватьПВ. При одновременном назначении циклоспорина, фибратов, кларитромицина, противогрибковых препаратов (относящихся к азолам) и никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови (риск возникновения миопатии) повышается. Условия храненияПри температуре не выше 25C.