Тирозол табл 10мг №50

ІНСТРУКЦІЯдля
медичного
застосування
препарату ТИРОЗОЛ(THYROZOL®) Склад:діюча речовина: тіамазол;1 таблетка
містить
тіамазолу 5
мг або 10 мг;допоміжні
речовини:
лактоза,
моногідрат;
крохмаль
кукурудзяний;
целюлоза
порошкоподібна;
тальк; гіпромелоза
2910/15; магнію
стеарат VS;
натрію
крохмальгліколят
(тип С); кремнію
діоксид
колоїдний
безводний;плівкова
оболонка для
таблеток 5 мг:
диметикон 100,
макрогол 400,
титану
діоксид Е 171, заліза
оксид жовтий
Е 172,
гіпромелоза
2910/15;плівкова
оболонка для
таблеток 10 мг:
диметикон 100,
макрогол 400,
титану
діоксид Е 171, заліза
оксид жовтий
Е 172,
гіпромелоза
2910/15; заліза
оксид червоний
Е 172. Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою. Фармакотерапевтична
група. Антитиреоїдні
засоби. Код ATC Н03В В02. Клінічні
характеристики. Показання.Лікування
тиреотоксикозу.–
Консервативне
лікування
тиреотоксикозу,
особливо з
відсутнім
або малих
розмірів
зобом.–
Підготовка
до
хірургічного
лікування при
всіх формах
тиреотоксикозу.–
Підготовка
до лікування
тиреотоксикозу
радіоактивним
йодом.– Терапія у
латентний
період дії
радіоактивного
йоду.– Профілактика
тиреотоксикозу
при
призначенні
препаратів
йоду при
існуванні
латентного
тиреотоксикозу,
автономних
аденом або
тиреотоксикозу
в анамнезі. Протипоказання.–
Підвищена
індивідуальна
чутливість тіамазолу,
інших
похідних
тіонамідів і до
компонентів
препарату.–
Помірні та
тяжкі
порушення
кількісного складу
крові
(гранулоцитопенія).–
Холестаз
перед
початком
лікування.–
Ушкодження
кісткового
мозку при
проведеній
раніше терапії
тіамазолом
або
карбімазолом.Сумісна
терапія
Тирозолом та
тиреоїдними
гормонами у
період
вагітності
протипоказана
(див. розділ «Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю»). Спосіб
застосування
та дози.Добову
дозу
застосовувати
одноразово
або
розділити на
кілька
прийомів
протягом дня.
На початку
лікування
разові дози
слід
приймати
протягом дня,
через однакові
проміжки
часу.
Підтримуючу
дозу приймати
за один
прийом, під
час або після
сніданку.Таблетки
приймати не
розжовуючи,
запиваючи
достатньою
кількістю
рідини. Загальні
рекомендації
щодо
дозування.Дорослим.
Залежно від
ступеня
тяжкості
захворювання
і
надходження
йоду до
організму
рекомендована
доза для
дорослих
становить 10-40
мг на добу. У
багатьох
випадках
пригнічення
продукування
гормону
щитовидної
залози забезпечується
при прийомі 20-30 мг
препарату
Тирозол на
добу. У
випадку захворювання
легкого
ступеня
тяжкості
призначати
препарат у
нижчому
дозуванні,
при тяжкому
ступені
захворювання
необхідно
застосовувати
Тирозол у
початковій
дозі 40 мг на
добу.Коригування
дози
проводити
індивідуально,
враховуючи
активність
процесів
метаболізму,
обумовлених
рівнем
продукування
гормону
щитовидної
залози.Для
проведення
підтримуючої
терапії
рекомендовано
таке
дозування:–
підтримуюча
доза
Тирозолу по 5-20
мг на добу у
комбінації з
левотироксином,
для профілактики
гіпотиреозу;– у
вигляді
монотерапії
по 2,5-10 мг
Тирозолу на добу. У
випадку
тиреотоксикозу,
обумовленого
підвищеним
вмістом йоду,
можливе
застосування
препарату вищими
дозами.Дітям.
Тирозол
призначати
дітям у
початковій
дозі 0,5 мг/кг
маси тіла на
добу.Після
нормалізації
функції
щитовидної залози
дозу
поступово
знижувати до
підтримуючої,
що
визначається
з
урахуванням
індивідуальних
особливостей
метаболізму.
У разі
необхідності
додатково
призначати левотироксин.Консервативне
лікування
тиреотоксикозу.Тривалість
терапії
Тирозолом
становить від
6 місяців до 2
років (в
середньому –
протягом 1
року).
Можливість
подовження періоду
ремісії
залежить від
тривалості терапії. У випадках,
коли не
вдається
забезпечити
ремісію, а проведення
інших
терапевтичних
заходів неможливе,
Тирозол
можна
застосовувати
для
довготривалої
терапії у
максимально
низьких
ефективних дозах.Пацієнтам
зі звуженням
трахеї і
зобом дуже
великих
розмірів,
Тирозол слід
застосовувати
протягом
короткого
періоду.
Довготривала
терапія може
призвести до
росту зоба. Підготовка
до
хірургічного
лікування при
всіх формах
тиреотоксикозу.Короткочасна
підготовча
терапія
(протягом 3-4
тижнів, у деяких
випадках
препарат
можна
застосовувати
довше) сприяє
відновленню
еутиреоїдного
стану, за
рахунок чого
зменшуються
ризики,
зумовлені
хірургічним
втручанням.Хірургічне
втручання
проводиться
одразу після
досягнення
еутиреоїдного
стану.
Терапію препаратом
можна
закінчувати
за день до
операції.У період
останніх 10
днів до
операції
хірург може
додатково
призначити
препарати
йоду у
високих
дозах для
укріплення
тканин щитовидної
залози.Підготовка
до лікування
тиреотоксикозу
радіоактивним
йодом.Препарат
застосовувати
для
досягнення еутиреоїдного
стану до
початку
терапії із застосуванням
радіоактивного
йоду. Особливо
попередня
терапія
Тирозолом
необхідна
пацієнтам з
тиреотоксикозом
тяжкого
ступеня,
оскільки
спостерігались
окремі
випадки
тиреотоксичного
кризу після
проведення
лікування
йодом без
попередньої
терапії
Тирозолом.Примітка.
Слід
враховувати,
що похідні
тіосечовини
можуть
знижувати
чутливість
тканин
щитовидної
залози до
променевої
терапії. При
проведенні
запланованої
терапії із
застосуванням
радіоактивного
йоду у
зв’язку з
автономними
аденомами
необхідно
провести
попередню
терапію
Тирозолом
для
попередження
активації
паранодулярної
тканини.Терапія
у латентний
період дії
радіоактивного
йоду.Тривалість
і доза
Тирозолу
підбираються
індивідуально
і залежать
від ступеня
тяжкості
захворювання,
а також з
урахуванням
періоду до початку
дії
радіоактивного
йоду
(приблизно 4-6
місяців).Профілактика
тиреотоксикозу
при призначенні
препаратів
йоду, при
існуванні латентного
тиреотоксикозу,
автономних аденом
або
тиреотоксикозу
в анамнезі.Зазвичай
рекомендована
доза
становить 10-20 мг
Тирозолу на
добу та/або 1 г
перхлорату
щодня
протягом 10
днів
(наприклад,
при
необхідності
введення
рентген контрастного
засобу, що виводиться
нирками).
Тривалість
профілактичного
лікування
визначається
з урахуванням
тривалості
періоду,
протягом
якого препарати
йоду
знаходяться
в організмі.Особливі
групи
пацієнтів.У
пацієнтів з
порушеннями
функцій
печінки
знижується
швидкість
виведення
тіамазолу. У
зв’язку з
цим препарат
рекомендується
застосовувати
у максимально
низьких
ефективних
дозах, у період
терапії
препаратом
необхідно
проводити
моніторинг
стану
пацієнта.Пацієнтам
з нирковою
недостатністю
рекомендується
індивідуальне
коригування
дози і
постійний
моніторинг,
оскільки недостатньо
даних щодо
фармакокінетичних
властивостей
препарату у
цієї групи пацієнтів.Пацієнтам
літнього
віку
рекомендується
індивідуальне
коригування
дози і постійний
моніторинг,
даних щодо
накопичення
препарату в
організмі
немає.
Препарат
рекомендується
застосовувати
у
максимально
низьких ефективних
дозах. Побічні
реакції.Небажані
ефекти за
частотою
виникнення класифікують
за такими
категоріями:дуже часто (> 1/10),
часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,