Тест Best Test на выявление антигена COVID-19 (вирусного нуклеопротеина) (Zip пакет)

Тяжелый острый респираторный синдром коронавируса-2 (SARS-COV-2) - это штамм вируса, вызвавший вспышку новой коронавирусной болезни (COVID-19), которая впоследствии охватила страны и регионы во всем мире. Тяжелое начало болезни может привести к смерти вследствие массивного повреждения легких и прогрессирующей дыхательной недостаточности. 11 марта 2020 Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о глобальной вспышке пандемии COVID-19, связанной со значительным уровнем заболеваемости и смертности. Тест на выявление антигена COVID -19 компании Бест Тест (BEST TEST) - это быстрый и удобный иммунохроматографический анализ для качественного определения антигена вирусного нуклеопротеина из мазка носоглотки, полученного от пациента с признаками и симптомами респираторной инфекции. Этот медицинский экспресс-тест предназначен для быстрого дифференциального диагностирования вирусной инфекции COVID-19. Экспресс-тесты торговой марки BEST TEST внесены в реестр Государственной службы Украины по лекарственных средств и контроля за наркотиками. Номер в реестре 8399. Согласно результатам государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинские тесты Best Test TM соответствуют требованиям действующего санитарного законодательства Украины и могут быть использованы в заявленной сфере применения. Экспресс-тесты фабрики Артрон (BEST TEST ТМ) внесены в реестр Держпродспоживслужбы. Номер в реестре №30000 (Перелік висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи, виданих Держпродспоживслужбою за грудень 2020 року (.xls, 5.38 Мб) Клиническое исследование - Отчет о диагностичесой чувствительности и специфичности COVID-19 Antigen Test (.pdf, 326 Кб) Дата исследования - сентябрь 2020 р. Клиническое исследование - Artron Laboraties Inc. - Clinical Sensitivity and Specificity Study Report ( .pdf , 2.53 Мб) Дата исследования - декабрь 2020 р. Данный анализ не предназначен для скрининга пациентов или в качестве вспомогательного средства для диагностики пациентов с подозрением на наличие антигенов инфекции COVID-19. Результаты теста должны быть подтверждены с помощью диагностического набора, в котором задействован метод полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в реальном времени (ОТ-ПЦР). Полученные результаты теста не исключают возможности инфицирования вирусом COVID-19 и не должны служить единственным основанием для начала лечения или принятия других решений относительно лечения. Инструкция PDF (укр.) Сертификат СЭС (укр.) Результаты клинических исследований (En.) Содержание тест пакета - Тест-кассета в герметичном пакете (десикатор) - Флакон с экстракционный буфером - Пробирка с реагентом, закрытая колпачком - Стерильный тампон для сбора мазка из носоглотки - Инструкция по проведению теста Дополнительные принадлежности (не входят в комплект поставки) - Часы или таймер - Медицинские перчатки Особенности применения - Нельзя использовать тест повторно - Не используйте тест, если нарушена герметичная целостность пакетика или упаковки тест-набора - Не используйте по истечении срока годности, указанного на пакетике - Не смешивайте между собой и не обменивайте различные исследуемые образцы - По окончании теста тщательно вымойте руки - Исключите употребление пищи, напитков, а также курение в месте исследования образцов или тест-наборов - Тщательно вытрите пролитые вещества и обработайте место специальными средствами для дезинфекции - Со всеми пробами следует обращаться с осторожностью, будто они содержат возбудителей инфекции. Соблюдайте установленные меры предосторожности для избежания микробиологической опасности в течение выполнения всех процедур теста - Утилизируйте все образцы и использованные медицинские изделия. Обработка и утилизация опасных материалов должен соответствовать местным, национальным или региональным нормам - Храните в недоступном для детей месте - Только для in vitro диагностики.