Терафлекс капсулы №60

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТЕРАФЛЕКС®Рег. уд. МЗ России: П N015287/01Форма выпускаКапсулы 500 мг + 400 мг. По 30, 60, 100 или 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала. По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании. На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия храненияПри температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпускаБез рецепта.ПроизводительВладелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия. Произведено: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, СШАОрганизация, принимающая претензии потребителейАО «БАЙЕР», Россия107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2,Тел.: (495) 231-12-00,Факс: (495) 231-12-02.Данная версия инструкции действует с 05.04.2017.Состав Терафлекс капсулы №60Торговое название препарата: Терафлекс®.Международное непатентованное или группировочное название: Глюкозамин + Хондроитина сульфат.Лекарственная форма: капсулы.Состав1 капсула содержит:Действующие вещества:Глюкозамина гидрохлорид 500 мгХондроитина сульфат натрия 400 мгВспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.Желатиновая капсула: желатин 120 мг.ОписаниеПрозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.Фармакотерапевтическая группаРепарации тканей стимулятор.Код АТХ: М01BХ.Фармакологические свойстваСтимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.ФармакокинетикаГлюкозаминАбсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект «первого прохождения» через печень).Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично – через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.Хондроитина сульфатАбсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.Показания к применению Терафлекс капсулы №60Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I - III стадии, остеохондроз.Способ применения и дозы Терафлекс капсулы №60Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.Противопоказания Терафлекс капсулы №60Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.С осторожностьюСахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.Беременность и лактацияКлинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.Особые условия Терафлекс капсулы №60Побочное действиеТерафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУлучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами. Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.ПередозировкаСимптомы: случаи передозировки неизвестны.При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.Особые указанияПри появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.