Смекта порошок д/п р-ра для приема внутрь Ваниль пак. 3 г №20

Инструкция по применению препарата СмектаРегистрационный номер: П N015155/01Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСмекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмамиСведения отсутствуют.Форма выпускаПорошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный], 3 г.По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10,20, 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.Срок годности3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия храненияХранить при температуре не выше 25º С, в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптекБез рецептаПроизводительБофур Ипсен Индастри, Франция (адрес: 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон / 28100 Rue Ethe Virton, DREUX – France).В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ:109147, Москва, ул. Таганская, д. 19.Состав Смекта порошок д/п р-ра для приема внутрь Ваниль пак. 3 г №20Торговое название: Смекта®Международное непатентованное или группировочное название: смектит диоктаэдрическийЛекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный].Состав: Состав препарата на 1 пакетик. Активные вещества: смектит диоктаэдрический 3 гВспомогательные вещества:порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г.Описание: Порошок от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средствоКод АТХ: А07ВС05Фармакологическое действиеПрепарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения,оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьержелудочно-кишечного тракта, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся впросвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита невсасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.Показания к применению Смекта порошок д/п р-ра для приема внутрь Ваниль пак. 3 г №20У детей (включая младенцев) и взрослых:Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапииСимптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТСпособ применения и дозы Смекта порошок д/п р-ра для приема внутрь Ваниль пак. 3 г №20Применение при острой диарее.Дети, включая младенцев:До 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем – 1 пакетик в сутки;Старше 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем – 2 пакетика в сутки.Взрослые:Рекомендуемый режим дозирования - 6 пакетиков в сутки.Применение при других показаниях.Дети, включая младенцев:до 1 года: 1 пакетик в сутки;1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;старше 2 лет: 2-3 пакетика в сутки.Взрослые:3 пакетика в сутки.Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.При эзофагите Смекту следует принимать внутрь после еды, при других показаниях – между приемами пищи.Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.Предупреждения и меры предосторожностиРекомендуется соблюдать интервал 1—2 часа между приемом Смекты и других лекарственных средств.С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.Противопоказания Смекта порошок д/п р-ра для приема внутрь Ваниль пак. 3 г №20Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная–галактозная мальабсорбция, сахаразная–изомальтазная недостаточность.Особые условия Смекта порошок д/п р-ра для приема внутрь Ваниль пак. 3 г №20Побочное действиеВ клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрепарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.ПередозировкаПередозировка может вызвать выраженный запор или безоар.