Розамет крем 1% 25г

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата РозаметРегистрационный номер: П № 012373/01Торговое название препарата: РозаметМеждународное непатентованное название: метронидазолЛекарственная форма: крем для наружного примененияСостав: 1 г крема содержит:активное вещество: метронидазол -10 мг;вспомогательные вещества: глицерин - 12,9 мг, парафин жидкий - 90 мг, воск эмульгирующий -100 мг, пропиленгликоль - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,7 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг, вода очищенная - 766,1 мг.Описание: гомогенный крем белого цвета без запаха.Фармакологическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.Код АТХ: В06ВХ01Фармакологические свойстваПри местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и. каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления.Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.Фармакокинетикапри местном применении препарат практически не всасывается.Показания к применениюЛечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris), баланопостит, вульвовагинит.ПротивопоказанияГиперчувствительность. С осторожностью - беременность (I триместр), период лактации.Способ применения и дозыНаружно. Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения 1-2 месяца. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15-20 минут. Терапевтический эффект наступает примерно через 3 недели. Средняя продолжительность лечения - 3-4 месяца.Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 8-10 дней.Побочные действияПобочные явления после наружного применения метронидазола возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.ВзаимодействиеПосле наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.Особые указанияПрепарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей.Форма выпускаПо 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Срок годности2 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия храненияПри температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптекБез рецепта.ПроизводительАО «Ядран» Галенский Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.