Парацетамол табл. 500 мг №10 Озон

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ПарацетамолВлияние на способность управлять трансп. ср. и мех.При применении Парацетамола в рекомендуемом диапазоне доз влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не установлено.Форма выпуска/дозировкаТаблетки 200 мг и 500 мг.УпаковкаПо 10 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 10 20 30 40 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.Одну банку или 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 20 30 40 50 60 70 80 90 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпускаБез рецептаПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, РоссияВладелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:ООО "Атолл"Состав Парацетамол табл. 500 мг №10 ОзонТорговое наименование препарата: ПарацетамолМеждународное непатентованное наименование: ПарацетамолЛекарственная форма: таблеткиСостав: Состав на одну таблетку 200 мг:Действующее вещество: парацетамол - 200,0 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 14,8 мг, повидон-К25 - 14,4 мг, кроскармеллоза натрия - 9,6 мг, магния стеарат - 1,2 мг.Состав на одну таблетку 500 мг:Действующее вещество: парацетамол - 500,0 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 37,0 мг, повидон-К25 - 36,0 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.**Фармакотерапевтическая группа: Анальгетическое ненаркотическое средствоКод АТХ: N02BE**ФармакодинамикаПарацетамол обладает анальгезирующим жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландиновв периферических тканях. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) ц слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.ФармакокинетикаАбсорбция высокая препарат быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическая эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с образованием неактивных глюкуронидов и сульфатов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвуют изоферменты CYP2E1 CYP1A2 и в меньшей степени изофермент CYP3A4. Период полувыведения - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов преимущественно конъюгатов менее 5% в неизменном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.У взрослых преобладает глюкуронирование у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.ПоказанияЖаропонижающее средство при острых респираторных заболеваниях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях сопровождающихся повышением температуры тела.Обезболивающее средство при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: артралгия миалгия невралгия мигрень зубная и головная боль альгодисменорея боль при травмах и ожогах.Способ применения и дозы Парацетамол табл. 500 мг №10 ОзонВнутрь с большим количеством жидкости через 1-2 ч после приёма пищи (приём сразу после еды приводит к задержке наступления действия).Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза - 500 мг; максимальная разовая доза - 1 г. Кратность назначения - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. У детей старше 12 лет рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата не менее 6 часов.Максимальная средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/яг 4 раза в сутки каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг в сутки.Максимальная суточная доза для детей старше 3-6 лег - 1000 мг 6-9 лет - 1500 мг 9-12 лет - 2000 мг. Кратность назначения - 3-4 раза в сутки.Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня (при приёме в качестве жаропонижающего лекарственного средства) и 5 дней (в качестве анальгезирующего).У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени с печеночной недостаточностью хроническим алкоголизмом у истощенных пациентов и при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина