Но-шпа форте таблетки 80 мг №24

Инструкция по медицинскому применению препарата Но-шпа фортеТорговое название: Но-шпа форте.Международное непатентованное название: дротаверин.Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмамиПри приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.Форма выпускаТаблетки 80 мг.По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия храненияХранить при температуре не выше 25С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекБез рецепта.ПроизводительХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу в России:115035, Москва, ул. Садовническая улица, 82, стр. 2. Телефон: (495)-721-14-00. Факс (495)- 721-14-11.Состав Но-шпа форте таблетки 80 мг №24Лекарственная форматаблетки.СоставВ 1 таблетке содержится:Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 80 мг;вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.Описание: Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.Код АТХ: А0ЗАD02.Фармакологические свойстваФармакодинамикаДротаверин представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ (циклического аденозин-З 5'-монофосфата) до АМФ (аденозин-5'-монофосфата). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+ калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию иона Са благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона Са2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к Са2+.In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ lV без ингибирования изоферментов ФДЭ IlI и ФДЭ У. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.ФармакокинетикаПо сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет 100 %. Однако после метаболизма при «первом прохождении через печень» в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (Стах) достигается через 45-60 минут.In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, у и р- глобулинами.Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.Показания к применению Но-шпа форте таблетки 80 мг №24Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.В качестве вспомогательной терапии:при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;при тензорных головных болях (головных болях напряжения); при альгодисменорее.Способ применения и дозы Но-шпа форте таблетки 80 мг №24Препарат принимается внутрь. Обычно средняя суточная доза составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема).Противопоказания Но-шпа форте таблетки 80 мг №24-Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.-Выраженная печеночная или почечная недостаточность.-Тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса).-Период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период лактации»).-Детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось).-Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы) (см. «Особые указания»). С осторожностью-При артериальной гипотензии.-У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).Беременность и период лактацииПо ограниченному количеству ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных при приеме дротаверина внутрь не получено доказательства наличия у него тератогенного или эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для матери и риска для ребенка.Исследований по экскреции дротаверина в материнское молоко у животных не проводилось. В связи с отсутствием таких исследований у животных и клинических данных, назначать дротаверин в период лактации не рекомендуется.Особые условия Но-шпа форте таблетки 80 мг №24Побочное действиеУказанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связаные с дротаверином, даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (21/10), часто (21/100, 4/10); редко (21/1000,