Магнелис В6 табл. п/п/о №50

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Магнелис® В6Регистрационный номер-Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой.По 60 или 90 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.Условия храненияПри температуре не выше 25 оС.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года.Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек: без рецепта.**Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ПАО "Отисифарм", Россия,123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10Тел.: +7 (800) 775-98-19,Факс: +7 (495) 221-18-02Производитель:ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28, телефон/факс (347) 272 92.Состав Магнелис В6 табл. п/п/о №50Торговое название: Магнелис® В6.Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.Состав на одну таблеткуМагния лактата дигидрат - 470 мг в пересчете на магний (Mg2+) - 48 мгПиридоксина гидрохлорид – 5 мг Вспомогательные вещества:ядро: сахароза – 27,4 мг, каолин – 41,0 мг, акации камедь – 25,0 мг, коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] – 34,0 мг, магния стеарат – 6,8 мг, кармеллоза натрия – 34,0 мг, тальк – 6,8 мг. оболочка: сахароза – 166,7 мг, каолин – 54,0 мг, желатин – 0,9 мг, акации камедь – 4,0 мг, воск пчелиный – 0,4 мг, титана диоксид – 9,0 мг, тальк – 15,0 мг.Описание: Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа: Магния препарат.Код АТХ: А12CC01Фармакологические свойстваВосполняет дефицит магния.Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочнокишечного тракта и его проникновение в клетки.Содержание магния в сыворотке:от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.ФармакокинетикаВсасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% - 97%.Показания к применению Магнелис В6 табл. п/п/о №50Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.Способ применения и дозы Магнелис В6 табл. п/п/о №50Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.Противопоказания Магнелис В6 табл. п/п/о №50Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст – до 6 лет.С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.Период беременности и грудного вскармливанияБеременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по показаниям врача.Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.Особые условия Магнелис В6 табл. п/п/о №50Побочное действиеСо стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.ПередозировкаПри нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами-Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.-Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.-Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.-Витамин В6 угнетает активность леводопы.Особые указанияИнформация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.