Лоперамид капс. 2 мг №10 Озон

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЛоперамидТорговое наименование препарата: ЛоперамидМеждународное непатентованное наименование: ЛоперамидЛекарственная форма: капсулыСостав: Одна капсула содержит:Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 127,0 мг; крахмал кукурузный - 40,0 мг; тальк - 9,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг.Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0,0071%; краситель железа оксид желтый - 0,1227%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.Описание: Капсулы твердые желатиновые № 2. Корпус желто-бежевого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейное средствоКод АТХ: A07DAФармакодинамикаЛоперамид связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.ФармакокинетикаБольшая часть лоперамида всасывается в кишечнике но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 03%.Данные доклинических исследований свидетельствуют о том что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.ПоказанияСимптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического эмоционального лекарственного лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания).В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза.Регуляция стула у пациентов с илеостомой.ПротивопоказанияЛоперамид капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.Лоперамид противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу и/или любому из компонентов препарата.Лоперамид капсулы противопоказаны при дефиците лактазы непереносимости лактозы глюкозо-галактозной мальабсорбции.Лоперамид противопоказан в первом триместре беременности.Лоперамид не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.Лоперамид нельзя применять в качестве основной терапии:у пациентов с острой дизентерией которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;у пациентов с бактериальным энтероколитом вызванным патогенными микроорганизмами в том числе Salmonella Shigella и Campylobacter;у пациентов с псевдомембранозным колитом связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.Лоперамид не следует применять в случаях когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений в том числе кишечной непроходимости мегаколона и токсического мегаколона.Лоперамид необходимо немедленно отменить при появлении запора вздутия живота или кишечной непроходимости.С осторожностьюЛоперамид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.Беременность и лактацияПрименение во время беременностиДанные о том что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием отсутствуют. Препарат противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности лоперамид не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.Применение во время грудного вскармливанияНебольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко поэтому лоперамид не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.Способ применения и дозыВнутрь запивая водой.Взрослые и дети старше 6 лет:Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка) но не должна превышать 8 капсул (16 мг).При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.Применение у детейНе применять Лоперамид у детей до 6 лет.Применение у пожилых пациентовПри лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.Применение у пациентов с нарушениями функции почекПри лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.Применение у пациентов с нарушениями функции печениХотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют у таких пациентов Лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел "Особые указания").Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.Побочные эффектыНежелательные реакции - это нежелательные явления для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении.По данным клинических исследований нежелательные реакции наблюдавшиеся у >1% пациентов принимавших лоперамид при острой диарее: головная боль запор метеоризм тошнота рвота.Нежелательные реакции наблюдавшиеся у 1% пациентов принимавших лоперамид при хронической диарее: головокружение метеоризм запор тошнота.Нежелательные реакции наблюдавшиеся у 10%) частые (>1% но 01% но 001% но