Клиндамицин капс. 150мг №16

Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия: - инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление): - инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), - инфекции полости рта: - острый и хронический остеомиелит: - септицемия (прежде всего анаэробная): - бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами). Противопоказания Противопоказания - Гиперчувствительность: - миастения: - бронхиальная астма: - язвенный колит (в анамнезе): - диарея: - беременность, период лактации: - редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул): - детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг). С осторожностью: Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста. Беременность Применение и дозы Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов). При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг). Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице: ТАБЛИЦЪ Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд: в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса: головокружение, слабость.Прочие: развитие суперинфекции. Передозировка: При передозировке возможно усиление побочных эффектов.Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Взаимодействие с другими ЛС: Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ). Фармакологическое действие и фармакокинетика Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S-субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcuspneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani,Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaninogenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp.,Eubacterium spp., Actinomyces spp.).Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен). Фармакокинетика: Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности): через гематоэнцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75-1 ч, после внутримышечного введения (в/м) - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) - к концу инфузии.В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч: метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов: выводится в течение 4 суток почками (10%) и через кишечник (3,6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов. Особые указания Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев): проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени ("печеночные" ферменты). Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Клиндамицин Международное непатентованное название:Клиндамицин. Форма выпуска:капсулы. Состав:1 капсула содержит: действующее вещество: клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида): вспомогательные вещества: кукурузный крахмал 35,00 мг, лактозы моногидрат q.s., тальк 15,00 мг, магния стеарат 3,00 мг: оболочка капсулы: корпус капсулы: краситель азорубин Е122 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е151 0,013815 мг, желатин до 45 мг, крышечка капсулы: титана диоксид Е171 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 0,02529 мг, краситель азорубин Е122 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е124 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е151 0,00231 мг, желатин до 30 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N014781/02 Фармгруппа: Антибиотик-линкозамидДата регистрации: 04.06.2009 / 22.12.2015. Окончание регстрации: .Описание:Капсулы: желатиновая капсула №1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка - красного цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Упаковка:Капсулы, 150 мг. По 8 капсул в блистер из ПВХ/Аl. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Хемофарм А.Д. Производитель:HEMOFARM, A.D.. Представительство:ХЕМОФАРМ А.Д..