Квамател табл. п/п/о 20 мг №28

Инструкция по медицинскому применению препарата КВАМАТЕЛ®Регистрационный номер: П N012002/01Состав Квамател табл. п/п/о 20 мг №28Торговое название: КВАМАТЕЛ®Международное непатентованное название (МНН)фамотидинХимическое название: 3-[[[2-[/аминоиминометил/амино]-4-тиазолил]-метил]-тио]-Н-/аминосульфонил/пропанимидамидЛекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:Действующее вещество: каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 20 мг или 40 мг фамотидина.Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал. типа А; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000; сепифилм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ -40 OK) (Е431) + целлюлоза микрокристаллическая (Е460) + гипромеллоза (Е464)).ОписаниеТаблетки 20 мгРозовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.Таблетки 40 мгТемно - розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.Фармакологическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка - H2-гистаминовых рецепторов блокатор.Код ATX: А02В А0ЗФармакологические свойстваФармакодинамикаБлокатор H2-гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.После приёма внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.ФармакокинетикаАбсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36-48 ч.Противопоказания Квамател табл. п/п/о 20 мг №28Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H2-гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.С ОСТОРОЖНОСТЬЮПечёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.Особые условия Квамател табл. п/п/о 20 мг №28Побочное действиеСо стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.Аллергические реакций: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.ПередозировкаСимптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления,тахикардия, коллапс.Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИВследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приёмами этих препаратов.При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.Особые указанияФамотидин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.Подобно всем блокаторам H2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.Блокаторы H2-рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приёма итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.Блокаторы H2-рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.Блокаторы H2-рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить приём фамотидина.Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.Влиянне на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизмаВ период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.ФОРМА ВЬПУСКАТаблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мгТаблетки 20 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере Аl/ПВХ; 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.Таблетки 40 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере А1/ПВХ; 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯСписок Б.Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте!СРОК ГОДНОСТИ5 лет.Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКПо рецепту.ПроизводительОАО «Гедеон Рихтер»1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, ВенгрияПретензии потребителей направлять по адресу:Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» претензии потребителей направлять по адресу:140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.