Дуфастон (Дюфастон) Duphaston 10 мг 20 табл. Mylan

Купить Дуфастон рекомендуем при ПМС, бесплодии, дисменореи, при недостаточности прогестерона что провоцирует угрожающий или привычный выкидыш. Часто Дуфастон также называют Дюфастон - это один и тот же препарат. Состав действующее вещество: 1 таблетка содержит дидрогестерона 10 мг вспомогательные вещества: ядро таблетки - лактоза моногидрат, гипромеллоза; крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат оболочка: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171). Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Фармакологическая группа Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой системы. Гестагены. Производные прегнадиену. Код АТС G03D B01. Показания Нерегулярные менструальные циклы; эндометриоз; дисменорея; бесплодия, вызванное лютеиновой недостаточностью; угрожающий и привычный аборт, связанный с прогестероновой недостаточностью. Дюфастон ® можно применять как циклическое дополнение к терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой: для предупреждения гиперплазии эндометрия в период менопаузы; при дисфункциональных маточных кровотечениях; при вторичной аменореи. Противопоказания Недиагностированная вагинальное кровотечение; имеющиеся серьезные заболевания печени, или наличие серьезных заболеваний печени в прошлом, если показатели функции печени не нормализовались; применение эстрогенов в сочетании с прогестагенами, такими как дидрогестерон; установлена повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компонента препарата установленные или подозреваемые новообразования, зависимые от половых гормонов. Способ применения и дозы Дозы, схема и длительность лечения могут корректироваться в зависимости от тяжести расстройства и клинического ответа. Для предупреждения гиперплазии эндометрия в период менопаузы В течение каждого 28-дневного цикла терапии эстрогенами эстроген принимать самостоятельно в течение первых 14 дней, и в течение последующих 14 дней принимать 1 или 2 таблетки, содержащие 10 мг дидрогестерона, дополнительно к терапии эстрогенами. В случае дозирования 10 мг дидрогестерона 2 раза в день таблетки следует принимать в течение дня. Кровотечение отмены обычно возникает при применении дидрогестерона. Применение комбинированной терапии эстрогеном и прогестагена у женщин в постменопаузе необходимо ограничить минимальной эффективной дозой и коротким сроком для достижения терапевтического цели, а также периодически следует пересмотреть риски для каждой женщины (см. «Особенности применения»). Дисфункциональных маточное кровотечение 2 таблетки дидрогестерона ® в течение 5-7 дней в сочетании с эстрогеном. Через несколько дней после окончания такого лечения появится кровотечение отмены. С целью профилактики дальнейшего возникновения кровотечения Дюфастон ® назначается по 1 таблетке в день с 11-го по 25-й день цикла. В случае кистозной геморрагической метропатии назначать 1 таблетку дидрогестерона ® в день с 11-го по 25-й день цикла. В некоторых случаях может оказаться необходимым назначение эстрогена в течение первой половины цикла. Через несколько дней после прекращения такого лечения появится кровотечение отмены. Такое лечение следует продолжить в течение нескольких циклов. Вторичная аменорея Для лечения одновременно необходимо назначить эстроген. Эстроген назначить с 1-го по 25-й день цикла, с 11-го по 25-й день в сочетании с 1 таблеткой дидрогестерона ® в день. Для создания предпосылок для последующих циклов терапии начинать на 5-й день после начала кровотечения путем назначения эстрогенов (с 5-го по 25-й день). Дюфастон ® 10 мг назначать с 11-го по 25-й день. Нерегулярные менструальные циклы Длина цикла 28 дней может быть достигнута путем назначения 1 таблетки дидрогестерона ® в день с 11-го по 25-й день цикла. Эндометриоз От 1 до 3 таблеток дидрогестерона ® в день с 5-го по 25-й день цикла или в течение всего цикла. Дозы, кратные 10 мг в день, следует распределить равномерно в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения. Дисменорея От 1 до 2 таблеток дидрогестерона ® в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозы, кратные 10 мг в день, следует распределить равномерно в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения. Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью 1 таблетка дидрогестерона ® в день с 14-го по 25-й день цикла. Это лечение следует продолжить в течение минимум 6 последовательных циклов. Рекомендуется продолжить лечение в течение первого месяца беременности в тех же дозах, как и для привычного аборта. Угроза аборта Начальная доза 4 таблетки дидрогестерона ® сначала, затем по 1 таблетке дидрогестерона ® каждые 8:00. Дозы кратные 10 мг в день, следует равномерно распределить в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения. Если симптомы не исчезают или вновь появляются во время лечения, дозу необходимо увеличить на 1 таблетку дидрогестерона ® каждые 8:00. После того, как симптомы исчезают, эффективную дозу необходимо сохранить в течение одной недели, после чего ее можно постепенно уменьшить. Если симптомы появляются снова, лечение должно быть немедленно восстановлено с дозировкой, которое оказалось эффективным. Привычный аборт Лечение необходимо начать до зачатия. 1 таблетка дидрогестерона ® в день до 20-й недели беременности, после чего можно постепенно снижать дозу. Если симптомы угрозы прерывания беременности появляются во время лечения, то лечение следует быть продолжить, как это описано в случае угрозы аборта. Побочные реакции При применении дидрогестерона в клинических исследованиях по показаниям без лечения эстрогенами чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: мигрень / головная боль, тошнота, менструальные расстройства и боль / чувствительность молочных желез. Следующие побочные реакции наблюдались с нижеследующей частотой в клинических исследованиях применения дидрогестерона (n = 3324) по показаниям без лечения эстрогенами и за спонтанными сообщениями: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 30 кг / м2), беременность / послеродовый период, системная красная волчанка (СКВ) и рак. Нет единого мысли о возможной роли варикозного расширения вен в возникновении венозной тромбоэмболии. Как и во всех послеоперационных пациентов, профилактические мероприятия необходимо рассмотреть для предотвращения венозной тромбоэмболии после хирургического вмешательства. Если плановое оперативное вмешательство требует дальнейшей длительной иммобилизации рекомендуется временно прекратить заместительную гормональную терапию по 4-6 недель до операции. Пока женщина не вступит полной подвижности, возобновлять лечение не следует. Женщинам без личного анамнеза венозной тромбоэмболии, но при наличии в анамнезе у родственников первой степени тромбоза в молодом возрасте можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограничений (только часть тромбофилических дефектов оказывается при скрининге). Если обнаружен тромбофилических дефект связан с тромбозом у членов семьи или дефект является «тяжелым» (например недостаточность антитромбина, протеина S или протеина С, или комбинация дефектов), заместительная гормональная терапия противопоказана. У женщин, которые уже получают постоянную антикоагулянтную терапию, следует тщательно взвесить пользу и риск заместительной гормональной терапии. Если венозная тромбоэмболия развивается после начала терапии, прием препарата следует прекратить. Пациенток следует проинформировать, что им следует немедленно обратиться к врачу при возникновении потенциальных тромбоэмболических симптомов (например болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка). Ишемическая болезнь сердца В рандомизированных контролируемых исследованиях не выявлено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с или без ишемической болезни сердца, получающих комбинированную эстроген-прогестагенов терапию или заместительную гормональную терапию только эстрогенами. Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия: относительный риск возникновения ишемической болезни сердца при заместительной гормональной терапии незначительно повышен. Поскольку базовый абсолютный риск ишемической болезни сердца в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ишемической болезни сердца из-за применения эстрогенов-прогестагенов очень мала у здоровых женщин на момент наступления менопаузы, но будет расти в старшем возрасте. Ишемический инсульт Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия и монотерапия эстрогенами ассоциированная с 1,5-кратным повышением риска ишемического инсульта. Относительный риск не меняется с возрастом или время от наступления менопаузы. Однако, поскольку базовый риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих заместительную гормональную терапию, увеличивается с возрастом. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Дюфастон ® имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами. Нечасто дидрогестерон может вызвать небольшую сонливость и / или головокружение, особенно в первые несколько часов после приема. Поэтому управлять автомобилем или работать с механизмами необходимо с осторожностью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Данные исследований иn vitro свидетельствуют, что дидрогестерон и его основной метаболит дигидродидрогестерон (ПГД) могут метаболизируется изоферментами ЗА4 и 2С19 цитохрома Р450 Поэтому метаболизм дидрогестерона может ускоряться при одновременном приеме веществ, индуцируют эти изоферменты, например антиконвульсантов (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробным препаратам (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и фитопрепаратов, содержащих зверобой. Ритонавир и нелфинавир известны как сильные ингибиторы ферментов цитохрома, демонстрируют ферментоиндукуючи свойства при одновременном применении с нестероидными гормонами. Клинически повышенный метаболизм дидрогестерона может привести к снижению эффекта. Исследование иn vitro показали, что дидрогестерон и ПГД в клинически значимых концентрациях не подавляют но не индуцируют ферменты цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Дидрогестерон является селективным гестагеном, который замещает некоторые функции прогестерона. Как гестаген, дидрогестерон исключительно влияет только на эндометрий, слизистую влагалища и цервикального канала. Дидрогестерон не подавляет овуляцию. Это означает, что возможность оплодотворения яйцеклетки у небеременных женщин при приеме дидрогестерона остается. Дидрогестерон и его метаболиты не имеют термогенных свойств. У женщин в постменопаузе с сохраненной маткой заместительная терапия эстрогенами приводит к повышенному риску развития гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Добавление прогестагенов может предотвратить чрезмерное риска. Циклическое добавление дидрогестерона женщинам, у которых эндометрий был стимулирован эстрогеном, переводит его в фазу секреции. Дидрогестерон не имеет маскулинизуючих или вирилизирующего свойств. Дидрогестерон не имеет анаболических или кортикоидных свойств. Фармакокинетика. В отличие от прогестерона, дидрогестерон НЕ выводится с мочой в виде прегнандиола. Таким образом, сохраняется возможность определить секрецию эндогенного прогестерона по экскреции прегнандиола. При пероральном применении в среднем 63% дозы выводится с мочой. Полный вывод происходит через 72 часа. Основным его метаболитом является 20-альфа-дигидродидрогестерон (ПГД), который выводится с мочой в связанном с глюкуроновой кислотой состоянии. Общим свойством всех метаболитов является сохранение структуры 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17-альфа-гидроксилирования, что объясняет отсутствие в дидрогестерона эстрогенного и андрогенного эффектов. После перорального применения дидрогестерона концентрация в плазме ПГД значительно выше, чем исходного вещества. Соотношение AUC (площадь под кривой концентрации в плазме) составляет около 30. Дидрогестерон быстро абсорбируется. Максимальная концентрация дидрогестерона и ПГД достигается через 0,5-2,5 часа.