Дезлоратадин табл. п/о 5 мг №10

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дезлоратадин-ВЕРТЕКСВлияние на способность управлять трансп. ср. и мех.При приеме дезлоратадина в рекомендованной дозе неблагоприятного воздействия на управление транспортными средствами и механизмами не отмечалось.Однако в редких случаях у некоторых пациентов при приеме лекарственного препарата отмечается сонливость и головокружение что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Форма выпуска/дозировкаТаблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг.Упаковка7 10 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.7 10 15 или 30 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.1 контурная ячейковая упаковка по 7 таблеток 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпускаБез рецептаПроизводительАкционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, РоссияВладелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:АО "ВЕРТЕКС"Состав Дезлоратадин табл.п/о 5 мг №10Торговое наименование препарата: Дезлоратадин-ВЕРТЕКСМеждународное непатентованное наименование: ДезлоратадинЛекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг;вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27,5 мг, крахмал кукурузный - 11,0 мг, тальк - 2,5 мг, магния стеарат - 1,0 мг;пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%) - 3,0 мг.Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокаторКод АТХ: R06AXФармакодинамикаАнтигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления в том числе - высвобождение провоспалительных цитокинов включая интерлейкины ИЛ-4 ИЛ-6 ИЛ-8 ИЛ-13 высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES) продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами адгезию и хемотаксис эозинофилов выделение молекул адгезии таких как Р-селектин IgE-опосредованное высвобождение гистамина простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций обладает противозудным и противоэкссудативным действием уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей спазма гладкой мускулатуры.Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 минут а максимальная концентрация - приблизительно через 3 часа.РаспределениеСвязывание дезлоратадина с белками плазмы крови составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступность и распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 75 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.МетаболизмПодвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.ВыведениеВыводится из организма в виде глюкуронидного соединения. В небольшом количестве в неизмененном виде выводится почками (