Бруфен СР таб. с пролонг. высвобожд. п/п/о 800мг №14

Состав, форма выпуска и упаковка Таблетки - 1 таб.: действующее вещество: ибупрофен – 800 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь, стеариновая кислота, повидон, гипромеллоза, тальк, Opadry белый М-1-7111В, коричневые чернила Opacode S-1- 9460HV (следы). Бруфен СР выпускают в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых оболочкой: продолговатые, белые, с надписью на одной из сторон красно-коричневым цветом BRUFEN RETARD (по 7, 10 или 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–6 блистеров; по 60 или 100 шт. в пластиковом белом флаконе, в картонной пачке 1 флакон). Описание лекарственной формы Продолговатые белые таблетки, покрытые оболочкой с надписью на одной из сторон красно-коричневым цветом BRUFEN RETARD. Фармакотерапевтическая группа Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Фармакокинетика При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч. 80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов. Фармакодинамика НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов. При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах. Показания к применению Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Противопоказания к применению Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; III триместр беременности; повышенная чувствительность к ибупрофену. Беременность и лактация Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко - кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек. Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, отек Квинке; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром. Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания. Взаимодействие с лекарственными средствами При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида). При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия. При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ. При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины. При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена. При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена. При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови. При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата. Способ применения и дозы Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема - 3-4 раза/сут; для детей - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов. Наружно применяют в течение 2-3 недель. Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г. Передозировка При использовании ибупрофена у взрослых и детей в дозах ниже 100 мг на 1 кг массы тела симптомы и признаки токсичности обычно не наблюдаются. Но иногда может быть необходимо проведение симптоматической терапии. У детей возникновение симптомов токсичности было отмечено после приема препарата в дозах от 400 мг/кг и выше. К симптомам передозировки Бруфена CP относятся: сонливость, заторможенность, рвота, тошнота, боль в животе, шум в ушах, судороги, головная боль, депрессия, головокружение, потеря сознания; в редких случаях – метаболический ацидоз, нистагм, нарушения деятельности почек, гипотермия, желудочно-кишечное кровотечение, остановка дыхания, угнетение активности дыхательной системы, брадикардия, артериальная гипотензия, тахикардия, кома; при значительном превышении рекомендуемых доз – поражение печени, острая почечная недостаточность. В большинстве случаев при передозировке симптомы проявляются спустя 4–6 часов после применения препарата. При подозрении на данное состояние рекомендуют провести промывание желудка (на протяжении первого часа после приема) и поддерживающую терапию. При необходимости назначают антацидные препараты, внутривенное вливание антигипотензивных средств, инотропную поддержку, форсированный диурез и применяют симптоматическое лечение. Специфического антидота не имеется. Меры предосторожности и особые указания С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС. В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови. Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи. Условия хранения При комнатной температуре Условия отпуска из аптек По рецепту