Бифрен капсулы 250 мг №20

СоставДействующее вещество: 1 капсулафенибут250 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк;состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171). Лекарственная формаКапсулы.Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета.Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.Фармакологическая группаПсихостимуляторы и ноотропные средства.Код АТХ N06B X.Фармакологические свойстваФармакодинамика.Бифрен® является производным ?- аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Имеет транквилизирующие свойствами, стимулирует память и обучение, повышает физическую работоспособность; устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов, под влиянием препарата Бифрен® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и в эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.Фармакокинетика.Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов.На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным.При повторном введении кумуляции не наблюдается.ПоказанияАстенические и тревожно-невротические состояния ( эмоциональная лабильность, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивые состояния;у детей - заикание, энурез, тики; у пожилых людей - бессонница, ночное беспокойство.Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата.Острая почечная недостаточность.Возраст до 11 лет.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействияБифрен® можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Бифрена® и применяемых с ним лекарственных средств.Бифрен® усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств.Особенности по применениюСледует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта в связи с раздражающим действием препарата Бифрен®. Этим больным следует назначать меньшие дозы. При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.Применение в период беременности или кормления грудьюПрименение препарата Бифрен® в период беременности и кормления грудью противопоказано, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмамиПациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.Способ применения и дозыПрименять внутрь перед едой, запивая водой.При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым: назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, пациентам пожилого возраста - 500 мг.Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.Детям в возрасте от 11 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения: Бифрен® назначать по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5 -7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Бифрен® применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Бифрен® назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.Для профилактики укачивания: назначать в дозе 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов.Действие препарата Бифрен® усиливается при увеличении дозы препарата.При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.Для купирования алкогольного абстинентного синдрома: Бифрен® в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах.При необходимости, или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.ДетиПрепарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.ПередозировкаБифрен® - малотоксическое соединение, только в суточной дозе 7- 14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимать вспомогательные и симптоматические мероприятия.Побочные эффектыСо стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства несогласно инструкции по применению).Срок годности2 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.УпаковкаПо 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной пачке.Категория отпускаБез рецепта.ПроизводительООО «Фарма Старт».