Ауробин мазь для ректального и наружного применения туба 20г

Инструкция по медицинскому применению препарата АуробинРегистрационный номер: П N014951/01Форма выпускаМазь для ректального и наружного применения.По 20 г препарата в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.СРОК ГОДНОСТИ2 года.Не использовать по истечении срока годности.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯСписок Б.При температуре от 8 до 15 °С .В недоступном для детей месте.УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКПо рецепту.НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия 1103 Будапешт. ул.Дъемреи, 19-21.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.Состав Ауробин мазь для ректального и наружного применения туба 20гТорговое названиеАуробин®Лекарственная формамазь для ректального и наружного примененияСОСТАВ: 1 г мази содержит:Действующие вещества:Преднизолона капронат – 0,002 г,Лидокаина гидрохлорид – 0,020 г;Декспантенол – 0,020 г.Вспомогательные вещества:Полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, макрогола стеарат, парафин жидкий, диметикон, масло нейтральное, стеариновая кислота, вода очищенная.Описание: Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид+противомикробное средствоКод ATX: D07XA02Фармакологические свойстваФармакодинамика: Ауробин® – комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.Лидокаин – местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.Декспантенол – способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.Триклозан – является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.Фармакокинетика: не изучаласьПоказания к применению Ауробин мазь для ректального и наружного применения туба 20гПроцессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.Способ применения и дозы Ауробин мазь для ректального и наружного применения туба 20гНаружно, ректально.Взрослые, пожилые больные:Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки.При внутренних геморроидальных узлах, небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза в сутки. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней.Дети:Детям до 12 месяцев мазь применять нельзя.При использовании препарата у детей следует избегать длительного его применения и на обширной поверхности независимо от возраста.Противопоказания Ауробин мазь для ректального и наружного применения туба 20гПовышенная чувствительность к компонентам препарата.Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.Одновременное применение лидокаина по другим показаниям.Детский возраст до 1 года.Применение в период беременности и лактацииНет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.Период лактации:Кортикостероиды и лидокаин проникают в материнское молоко, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Особые условия Ауробин мазь для ректального и наружного применения туба 20гПобочное действиеПрименение местных глюкокортикостероидов может вызывать в первую очередь местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.При длительном применении глюкокортикостероидов – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления)При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПри местном применении препарата лекарственные взаимодействия не известны.ПередозировкаОстрая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия глюкокортикостероида, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина) при этом необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.Особые указанияНеобходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область.При попадании следует промыть водой.Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены Препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Бактериальная инфекция поддерживается в тёплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед каждым нанесением мази.Нанесение на обширную поверхность или использование длительное время может привести к системному всасыванию активных компонентов. При длительном применении препарата в одной области, может вызвать атрофию кожи, особенно у молодых лиц.Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмамиНет данных, о влиянии Ауробина® влияет на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного внимания.