Фталазол таб. 500мг №10

Показания Инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения): - колиты: - гастроэнтериты: - профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике. Противопоказания Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда и компонентам препарата, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость, детский возраст до 5 лет. С осторожностью: Беременность Нет данных Применение и дозы Внутрь. При острой дизентерии взрослым в 1-2 дни - по 1 г 6 раз в сутки, на 3-4 дни - по 1 г 4 раза в сутки, на 5-6 дни - по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза - 25-30 г. Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 дни - по 1 г 5 раз в сутки (днем - через каждые 4 ч, ночью - через 8 ч), 3-4 дни - по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день - по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле - 21 г, при легком течении - 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г. Детям старше 5 лет - по 0,5-0,75 г 4 раза в сутки. При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч, в следующие 2-3 дня - половинные дозы: детям старше 5 лет - 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни - по 0,25-0,5 г каждые 6-8 ч. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение. Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника). Со стороны мочевыделительной системы: образование конкрементов. Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз. Со стороны системы крови: в редких случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками. Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит. Передозировка: Нет данных Взаимодействие с другими ЛС: При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия: - парааминосалициловая кислота (ПАСК) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов: - салицилаты - усиливается активность и токсичность салицилатов: - метотрексат и дифенин - усиливается токсичность метотрексата и дифенина: - тиоацетазон, левомицетин - повышается возможность развития агранулоцитоза: - нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии, вызываемых нитрофуранами: - антикоагулянты непрямого действия - усиливается действие ангикоагулянтов непрямого действия: - оксациллин - снижается активность оксациллина. Наблюдается химическая несовместимость при совместном применении Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина. При сочетанном применении Фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды. Фармакологическое действие и фармакокинетика Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие Фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства Фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты - ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому Фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащийся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме антибактериального, Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов. Препарат действует преимущественно в просвете кишечника. Спектр антимикробного действия Фталазола, как и у других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Staphylococcus spp.: Meningococcus spp.: Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris. Фармакокинетика: При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется из пищеварительного тракта - (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Особые указания Нет данных Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Фталазол Международное непатентованное название:Фталилсульфатиазол. Форма выпуска:таблетки. Состав:На одну таблетку: Активное вещество: фталилсульфатиазол - 500 мг: Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 80 мг, тальк -15 мг, кальция стеарат - 5 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-001247/10 Фармгруппа: Противомикробное средство - сульфаниламидДата регистрации: 19.02.2010 / 13.08.2013. Окончание регстрации: .Описание:Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Упаковка:Таблетки, 500 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 600 контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона. Срок годности:4 года. По истечении срока годности препарат не применять. Владелец рег.удостоверения:АВЕКСИМА, ОАО Производитель:ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО. Представительство:.