Кеппра (таб.п.пл/об.250мг №30)

Состав: 1 таблетка содержит: леветирацетама дигидрохлорид 250 мг. Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, кремния диоксид, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай 85F20694 (краситель индигокармин (Е132), макрогол 3350, поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171)). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка "ucb", по другую - "250". На изломе - однородные, белого цвета.Фармакологическое Действие: Противоэпилептический препарат, производное пирролидона (S-энантиомер ?-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и ?-карболинами. Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные GABA-агонистом бикукулином, и возбуждение глютаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).Показания К Применению: В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении: — парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с вновь диагностированной эпилепсией. В составе комплексной терапии при лечении: — парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет, страдающих эпилепсией (для таблеток); — парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 1 месяца, страдающих эпилепсией (для раствора); — миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией; — первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.Способ Применения: Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема. Монотерапия Взрослым и подросткам старше 16 лет препарат назначают в форме таблеток или раствора для прием внутрь в начальной дозе по 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза/сут). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1 г (по 500 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза - 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут). В составе комплексной терапии Детям в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев препарат назначают в форме раствора для приема внутрь. Начальная лечебная доза составляет 7 мг/кг 2 раза/сут. В зависимости от клинической эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 21 мг/кг 2 раза/сут. Изменение дозы не должно превышать плюс или минус 7 мг/кг 2 раза/сут каждые 2 недели. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Рекомендации по дозированию препарата Кеппра в форме раствора для приема внутрь для детей в возрасте до 6 месяцев представлены в таблице. Масса тела Начальная доза: 7 мг/кг 2 раза/сут Максимальная доза: 21 мг/кг 2 раза/сут 4 кг 28 мг (0.3 мл) 2 раза/сут 84 мг (0.85 мл) 2 раза/сут 5 кг 35 мг (0.35 мл) 2 раза/сут 105 мг (1.05 мл) 2 раза/сут 7 кг 49 мг (0.5 мл) 2 раза/сут 147 мг (1.5 мл) 2 раза/сут У детей в возрасте от 6 месяцев до 23 месяцев, детей в возрасте от 2 лет до 11 лет и подростков от 12 лет до 17 лет с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с дозы 10 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза/сут. Изменение дозы на 10 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу. Дозы для детей с массой тела 50 кг и более является такой же, как и для взрослых. Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 6 месяцев и подростков представлены в таблице. Масса тела Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза/сут Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут 6 кг 60 мг (0.6 мл) 2 раза/сут 180 мг (1.8 мл) 2 раза/сут 10 кг 100 мг (1 мл) 2 раза/сут 300 мг (3 мл) 2 раза/сут 15 кг 150 мг (1.5 мл) 2 раза/сут 450 мг (4.5 мл) 2 раза/сут 20 кг 200 мг (2 мл) 2 раза/сут 600 мг (6 мл) 2 раза/сут 25 кг 250 мг 2 раза/сут 750 мг 2 раза/сут от 50 кг 500 мг 2 раза/сут 1500 мг 2 раза/сут Удетей старше 4 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза/сут). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Назначать препарат следует в наиболее подходящей лекарственной форме и дозе в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы. Детям с массой тела ? 20 кг рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь. Детям с массой тела > 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых. Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1 г, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза/сут). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут). Изменение дозы на 500 мг 2 раза/сут может осуществляться каждые 2-4 недели. Поскольку леветирацетам выводится почками при назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК. КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле. Для мужчин: КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] ? масса тела (кг)/72 ? сывороточный креатинин (мг/дл) Для женщин: полученное значение х 0.85 Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и кратность приема Норма >80 500-1500 мг 2 раза/сут Латентная 50-79 500-1000 мг 2 раза/сут Компенсированная 30-49 250-750 мг 2 раза/сут Интермиттирующая 1/10), часто (>1/100,